Con fecha 30 de Noviembre de 1998, se aprueba con el número 825, el Reglamento de Control de productos y Elementos de uso médico, quedando en el Archivo 1º lo siguiente “Los instrumentos, aparatos, dispositivos y otros artículos o elementos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades en seres humanos o al reemplazado o modificación de sus anatomías y que no corresponden a los productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y preparados cosméticos a que se refieren los artículos 97, 98 y 99 del Código Sanitario, sólo podrán ser fabricados, importados, comercializados o distribuidos en el país si poseen aplicables según su naturaleza”.